Валидацию холодильников необходимо проводить каждый год
Центр Валидации может проверить ваш холодильник на самые строгие требования, независимо от того, готовитесь ли вы к проверке FDA или соблюдаете 21 CFR часть 211 или ISO-13485.
Наши квалификационные требования к установке (IQ),квалификации функционирования (OQ) и установке монтажа (PQ) отражают индивидуальный подход, направленный на обеспечение надежного и эффективного соответствия нормативным требованиям в сочетании с желаемой степенью уверенности.Мы предоставляем нашим клиентам полные отчеты и протоколы ,а также обговариваем наши часы на месте, чтобы не мешать вашим пиковым периодам активности, таким образом минимизируя время простоя оборудования
Продолжительность валидации:до 30 дней
Вопрос: Добрый день! Можете ли Вы подсказать, есть ли в России законодательные требования о ежегодной квалификации морозильников? Спасибо
Ответ: Требования о валидации холодильников вступают в силу с 1 января 2016 года на основании документа ЕвразЭс "НАДЛЕЖАЩАЯ ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ ПРАКТИКА
ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА". Пункт 3. Помещения и оборудование, подпункт 3.3.2. Квалификация и валидация.