Тренинг «Валидация процессов и квалификация оборудования фармацевтических компаний в соответствии с GDP»
Тема
Валидация процессов и квалификация оборудования фармацевтических компаний в соответствии с GDP. Программа тренинга для руководящего персонала фармацевтических и логистических компаний.
Описание тренинга
В ходе тренинга эксперты расскажут слушателям практические аспекты организации проведения работ, документооборота, и требования к персоналу, аптечному складу, автотранспорту для проведения валидации.
Программа тренинга
- Валидация фармацевтического/аптечного склада, авторефрижераторного транспорта, температурное картирование.
- Выбор типа валидации (квалификации) объекта. Разработка протокола валидации (квалификации) объекта, проходящего валидацию (квалификацию).
- Валидация общие принципы проведения и документирования работ (подготовка и планирование валидации – валидационный план – валидационные протоколы).
- Отчет о валидации – требования к персоналу, осуществляющему валидацию – технические мощности и процедуры) автоматизация процесса валидации.
- Разработка валидационной документации и участие в квалификации оборудования (DQ, IQ, OQ, PQ).
- Тестирование входных параметров, интерпретация результатов валидации и разработка плана необходимых мероприятий по устранению недостатков модели.
- Составление валидационного мастер-плана.
- Правила проведения валидации и квалификация рефрижераторного транспорта.
- Практические занятия.
Интенсивный двухдневный курсПроводится в России и СНГ
|
30000 руб
|
В стоимость семинара входит
- Методические пособия
- Ручка, блокнот
- Кофе-брейки
- Горячий вкусный обед
Лекторы
Кухаренко Андрей Вадимович Автор экспертных статей и публикаций по проблематике надлежащих практик дистрибуции и специфике температурного мониторинга в России. |
|
Балдин Сергей Юрьевич С 1998 г. на Московском предприятии по производству бактерийных препаратов МЗ РФ являлся руководителем первой и ведущей в стране авторефрижераторной службы, осуществляющей доставку вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов в регионы РФ и страны СНГ.
|
После обучения специалисты смогут
- правильно выстраивать процесс управления рисками;
- избегать типичных ошибок при аудитах;
- стать более эффективными в обеспечении защиты лекарственных препаратов от воздействия вредных факторов окружающей среды на всех уровнях «холодовой цепи»;
- внедрить в работу процедуру рассмотрения претензий.
Слушатели получат
сертификат, подтверждающий компетентность в тематике тренинга, а также материал для закрепления полученных навыков.
Обучение проводится на основании лицензии на осуществление образовательной деятельности от 15.08.2018 г. Серия 77 Л № 0010435.
Место проведения
г. Москва