Назначение: Термоконтейнер предназначен для хранения и транспортировки биологических образцов, медицинских препаратов, диагностических проб и других продуктов требующих соблюдения определенных температурных режимов и имеющих индивидуальную потребительскую и (или) транспортную упаковку.
Конструкция: Термоконтейнеры выполнены из экструзионного пенополистирола (одного самых эффективных теплоизоляционных материалов) толщиной 5 см в виде короба с крышкой. Внутренние поверхности контейнера ламинированы полиэтиленовой пленкой с клеевым слоем для возможности дезинфекции при повторном применении.
Внешняя упаковка – коробка из 3-х слойного гофрокартона с белым внешним слоем
Поддержание температурного режима: от +2°С до +8°С при наличии хладоэлементов – не менее 48 часов при постоянном воздействии температуры окружающей среды до +43(±2)°С и от +8°С до +2°С не менее 72 часов при постоянном воздействии температуры окружающей среды +22(±2)°C.
Преимущества:
- Малый вес
- Изготовлен из гигиеничного и безопасного материала (пенополистирола)
- Могут использоваться многократно
- Внутренние поверхности легко мыть и дезинфицировать
- Экономичные
Область применения: Вакцины и иммуноглобулины, фармацевтические препараты и изделия медицинского назначения, кровь и ее компоненты, крио-хранилища, донорские органы и ткани, медицинская техника, продукты пищевой и химической промышленности.
Сведения о разрешительных документах:
Термоконтейнеры сертифицированы по системе ГОСТ-Р
Сертификат соответствия: № РОСС RU.MH08.H29159 Срок действия: до 03.02.2019 г.
Регистрационное удостоверение «Росздравнадзора РФ»: № ФСР 2012/13025 от 01.02.2012 г. Срок действия: бессрочно.
Технологии Холодовой Цепи, Термоконтейнер ТЛ-78, Термоконтейнеры для лекарств, Термологика Купить Цена
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ
.jpg)
Сертификат соответствия
1. ПОДГОТОВКА ТЕРМОКОНТЕЙНЕРОВ И ХЛАДОЭЛЕМЕНТОВ ДЛЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ ИЛИ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ ВОЗДЕЙСТВИЯ ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ ТЕМПЕРАТУР ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.ПОДГОТОВКА ТЕРМОКОНТЕЙНЕРОВ ТЛ-78 И ХЛАДОЭЛЕМЕНТОВ К ПРИМЕНЕНИЮ.
Заморозить
хладоэлементы при температуре -20°С в течение не менее 24 ч. При заморозке необходимо обеспечить циркуляцию воздуха в вертикальном и в горизонтальном направлениях.
Замороженные до -20°С
хладоэлементы разместить на плоской поверхности в помещении с температурой +22(±2)°С и выдержать в течение 1 часа 20 мин.
Выдерженные в течение необходимого времени хладоэлементы уложить в пустые термоконтейнеры. Укладку производить максимально возможно по стенкам термоконтейнера.
Термоконтейнеры с уложенными по стенкам хладоэлементами закрыть крышкой и оставить в помещении на 1-1,5 часа для стабилизации температуры внутри контейнера.
Уложить в термоконтейнер охлажденные лекарственные средства до уровня обреза полиэтиленовой пленки. Укладку лекарственных средств производить в холодовой комнате при температуре не ниже +2°С и не выше +8°С. В случае невозможности выполнения данной операции в холодовой комнате, производить укладку лекарственных средств в помещении с температурой не выше +22(±2)°С не более 10-15 мин.
Для контроля осуществления температуры хранения и/или транспортирования лекарственных средств на дне термоконтейнера или между упаковками лекарственных средств разместить термоиндикатор, подготовленный и включенный в соответствии с инструкции к данному термоиндикатору. Расположение термоиндикатора непосредственно под крышкой термоконтейнера не допускается.
Закрыть термоконтейнер и клапана внешней коробки из гофрокортона. Шов между клапанами внешней коробки из гофрокартона заклеить лентой полиэтиленовой с липким слоем.
2. ПОДГОТОВКА
ТЕРМОКОНТЕЙНЕРОВ И
ХЛАДОЭЛЕМЕНТОВ ДЛЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ ИЛИ ХРАНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ В УСЛОВИЯХ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОТРИЦАТЕЛЬНЫХ ТЕМПЕРАТУР ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.
Охладить хладоэлементы ХТЛ-2 при температуре +6 (±2)°С в течение не менее 24 ч. . При охлаждении необходимо обеспечить циркуляцию воздуха в вертикальном и в горизонтальном направлениях.
Термоконтейнеры с уложенными по дну и стенкам стенкам хладоэлементами закрыть крышкой и оставить в помещении на 0,5-1 час для стабилизации температуры внутри контейнера.
Уложить в термоконтейнер охлажденные лекарственные средства до уровня обреза полиэтиленовой пленки. Укладку лекарственных средств производить в холодовой комнате при температуре не ниже +2°С и не выше +8°С. В случае невозможности выполнения данной операции в холодовой комнате, производить укладку лекарственных средств в помещении с температурой не выше +22(±2)°С не более 10-15 мин.
Для контроля осуществления температуры хранения и/или транспортирования лекарственных средств на хладоэлементы, расположенные на дне термоконтейнера или между упаковками лекарственных средств разместить термоиндикатор, подготовленный и включенный в соответствии с инструкции к данному термоиндикатору. Расположение термоиндикатора непосредственно под крышкой термоконтейнера не допускается.
Закрыть термоконтейнер и клапана внешней коробки из гофрокортона. Шов между клапанами внешней коробки из гофрокартона заклеить лентой полиэтиленовой с липким слоем.
}} "Термоконтейнер CTS-80")
}} "ТЛ78")
}} "Кью-тэг Квад 2P плюс")