Термоиндикатор Фридж-тэг (+2 ...+8C)
Рекомендованная розничная цена 10596,00 рублей
Назначение:
Электронный термоиндикатор Фридж-тэг применяется для мониторинга и контроля температуры в холодильниках или холодильных камерах при хранении температурозависимых лекарственных препаратов и медицинских товаров назначения, таких как:
- Вакцины (МИБП), анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки;
- Наркотические лекарственные средства (Вивитрол);
- Диагностические препараты, аллергены, питательные среды;
- Кровь и ее компоненты (плазма, эритроциты и их смеси)
- Донорские органы, ткани и имплантаты
- Искусственные органы, биологические и механические клапана сердца
- Изделия медицинской техники и медицинского назначения требующие особого температурного режима
- Термолабильные лекарственные средства (инсулины, онкологические и гормональные препараты)
Электронный термоиндикатор Фридж-тэг используют на всех уровнях "холодовой цепи" при хранении лекарственных средств. Также может применяться для кратковременной (не более 5 часов) транспортировки МИБП, иммуноглобулинов и других термолабильных лекарственных препаратов. Особенно рекомендованы Всемирной Организацией Здравоохранения для использования на 3-4 уровнях холодовой цепи (городские фармацевтические склады, лечебно-профилактические учреждения, аптеки, школы и дошкольные учреждения – те организации, где проводятся периодические вакцинации).
Полностью соответствует требованиям санитарно-эпидемиологических правили норм СанПиН 3.3686-21.
Преимущества:
- Срок службы 2 года с момента запуска;
- Постоянно отображает точную текущую температуру в градусах Цельсия;
- Регистрирует и отображает на экране все температурные нарушения за 30 дней;
- Отображает продолжительность нарушений температурного режима, зафиксированных за день;
- Позволяет проводить анализ данных без применения компьютера и специального программного обеспечения;
- Не требует дополнительной калибровки в течение всего срока службы;
- Обладает высокой криминалистической стойкостью;
- Экран с высоким контрастом позволяет позволяет делать ксерокопии, фотокопии или сканировать данные;
- Крупные цифры и знаки на дисплее легко читаются персоналом с ослабленным зрением;
- Есть возможность настройки холодильника с лекарствами для оптимальной работы.
Сведения о разрешительных документах:
Термоиндикаторы Фридж-тэг зарегистрированы в Росздравнадзоре РФ в качестве медицинских изделий, сертифицированы по системе ГОСТ-Р, поставляются с сертификатом о поверке и калибровке (по международной системе NIST)
Валидация и квалификация (IQ, OQ, PQ):
Термоиндикаторы Фридж-тэг валидированы, квалифицированы и имеют международную пре-квалификацию Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ/Юнисеф). Валидационная документация (на англ. языке) предоставляется по требованию клиента.
-
Автоматическая генерация отчета термоиндикатором в форматах PDF и TXTнет
-
Вес, (граммы)80
-
Возможность перезапускамногократное использование
-
Встроенный порт USB для считывания отчетанет
-
Диапазон измеряемых температур, °Cот -35 до +70
-
Защита от подмены термоиндикатора (фальсификации данных)есть
-
Калибровка100% Калибровка
-
Класс защитыip67
-
Пороговые значения тревоги, °C+2 ... +8 (холодовая цепь)
-
Рабочий цикл при частоте (интервале) измерений30 суток / с интервалом измерений 1 мин
-
Размер габаритный (ВхШхТ), мм115x75x12
-
Ресурс работы термоиндикатора, обусловленный ресурсом батареи, не менее24 месяцев
-
Температурная погрешность, °C˂ ±0.3
-
Типтермоиндикатор с ЖК-дисплеем ("электронный журнал"), со встроенным датчиком, многократного использования
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РФ:
№ ФСЗ 2009/04345 от 25.09.2013
Срок действия: бессрочно
Выдано: Росздравнадзором России
Декларация о соответствии:
ТС № RU Д-СН.АУ04.В46572 от 07.06.2016 (с приложением)
Срок действия: до 06.06.2021 г.
Приложение к декларации о соответствии
Свидетельство об утверждении типа средств измерений:
СН.С.32.004.А № 69348
Срок действия: до 28.03.2023 г.
Выдано: Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
Краткая инструкция по активации Фридж-тэга
Руководство пользователя Фридж-тэг
Нажмите здесь, чтобы скачать!
Компания предоставляет скидки постоянным клиентам, а также при большом объеме заказа.
Предусмотрены скидки для торгующих организаций при оформлении долгосрочных договоров.