Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 г. N 484н
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 г. N 484н
"Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами"
Обзор документа:
В документе устанавливается требование об оснащении мест хранения термолабильных препаратов средствами регистрации температуры.
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 24 июля 2015 г. N 484н
Специальные требования
к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ,
зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в
качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского
применения, в аптечных, медицинских, научно-исследовательских,
образовательных организациях и организациях оптовой торговли
лекарственными средствами
Извлечение:
...
8. Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств,
требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных, медицинских,
научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях
оптовой торговли лекарственными средствами осуществляется:
в помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими
средствами охраны (далее - помещения), относящихся к 1-й и 2-й
категориям**, - в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в
специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер),
отделенной от основного места хранения металлической решеткой с
запирающейся решетчатой дверью;
в помещениях, относящихся к 3-й категории**, - в специальной зоне
для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного
места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;
в помещениях, относящихся к 4-й категории**, - в термоконтейнерах,
размещенных в сейфах;
в местах временного хранения** - в термоконтейнерах, размещенных в
сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных
материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.
Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств,
требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера,
холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для
регистрации температуры.
Температурное картирование фарм.складов и холодных помещений