Назад

Тренинг «Валидация процессов и квалификация оборудования фармацевтических компаний в соответствии с GDP»

Есть в наличии
Артикул:
Вес:
0
кг.
Ед. измерения:
человек (чел.)
30 000
руб.

*Первый взнос
Количество:
Ценовое предложение не является публичной офертой. Цена в момент обращения может меняться.Cроки поставки и размер скидки по телефону +7 (495) 662-4726.
Доставка в Москва
Описание

Тема


Валидация процессов и квалификация оборудования фармацевтических компаний в соответствии с GDP. Программа тренинга для руководящего персонала фармацевтических и логистических компаний.


Описание тренинга


В ходе тренинга эксперты расскажут слушателям практические аспекты организации проведения работ, документооборота, и требования к персоналу, аптечному складу, автотранспорту для проведения валидации.


Программа тренинга


  1. Валидация фармацевтического/аптечного склада, авторефрижераторного транспорта, температурное картирование.
  2. Выбор типа валидации (квалификации) объекта. Разработка протокола валидации (квалификации) объекта, проходящего валидацию (квалификацию).
  3. Валидация общие принципы проведения и документирования работ (подготовка и планирование валидации – валидационный план – валидационные протоколы).
  4. Отчет о валидации – требования к персоналу, осуществляющему валидацию – технические мощности и процедуры) автоматизация процесса валидации.
  5. Разработка валидационной документации и участие в квалификации оборудования (DQ, IQ, OQ, PQ).
  6. Тестирование входных параметров, интерпретация результатов валидации и разработка плана необходимых мероприятий по устранению недостатков модели.
  7. Составление валидационного мастер-плана.
  8. Правила проведения валидации и квалификация рефрижераторного транспорта.
  9. Практические занятия.

Интенсивный двухдневный курс

Проводится в России и СНГ

30000 руб
10% СКИДКА при ранней предоплате
(15000 р.  за 1 день тренинга)


В стоимость семинара входит


  • Методические пособия
  • Ручка, блокнот
  • Кофе-брейки
  • Горячий вкусный обед

 


Лекторы


Кухаренко Андрей Вадимович
Генеральный директор ООО «Технологии Холодовой Цепи».
Кандидат экономических наук, сертифицированный эксперт Всемирной Организации Здравоохранения в области администрирования «холодовой цепи».

Автор экспертных статей и публикаций по проблематике надлежащих практик дистрибуции и специфике температурного мониторинга в России.
Опытный специалист по внедрению профильных программ и мероприятий, направленных на аудит «холодовой цепи» и приведение процедур температурного мониторинга в соответствии с международными и национальными стандартами. Регулярный приглашенный эксперт в составе валидационных комиссий, проводящих валидацию и квалификацию систем и оборудования в области температурного мониторинга для ведущих игроков фармацевтической отрасли России.
Сферой профессиональных интересов Кухаренко А.В. является последовательная работа по формированию отрасли, ориентированной на развитие надежных технологий и современных подходов к организации «холодовой цепи» на всех этапах взаимодействия с термолабильными препаратами, а также на внедрение эффективных стандартов температурного мониторинга на современном российском рынке.

Балдин Сергей Юрьевич
Генеральный директор ООО «МедКонт».

С 1998 г. на Московском предприятии по производству бактерийных препаратов МЗ РФ являлся руководителем первой и ведущей в стране авторефрижераторной службы, осуществляющей доставку вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов в регионы РФ и страны СНГ.
С 2005 г. по 2014 г. возглавлял управление логистики ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России. Организовывал доставку вакцин Национального календаря профилактических прививок в системе «холодовой цепи» грузополучателям, расположенным во всех субъектах РФ.
Принимал участие в совершенствовании конструкции авторефрижераторов путем их модернизации и дооснащения для соответствия требованиям «холодовой цепи». Имеет Патент на изобретение. Сертифицирован ВОК, как аудитор системы менеджмента качества. Сертифицирован IATA, как специалист по перевозкам инфекционных субстанций авиационным транспортом. Отличник здравоохранения РФ. Является соавтором ряда научных статей и разработчиком регламентирующих и методических документов федерального уровня для «холодовой цепи».


После обучения специалисты смогут


  • правильно выстраивать процесс управления рисками;
  • избегать типичных ошибок при аудитах;
  • стать более эффективными в обеспечении защиты лекарственных препаратов от воздействия вредных факторов окружающей среды на всех уровнях «холодовой цепи»;
  • внедрить в работу процедуру рассмотрения претензий.

Слушатели получат


сертификат, подтверждающий компетентность в тематике тренинга, а также  материал для  закрепления полученных навыков.


Обучение проводится на основании лицензии на осуществление образовательной деятельности от 15.08.2018 г. Серия 77 Л № 0010435.


Место проведения


г. Москва

 

Технологии Холодовой Цепи, Тренинг «Валидация процессов и квалификация оборудования фармацевтических компаний в соответствии с GDP», Тренинг-Центр, Технологии Холодовой Цепи Купить Цена
Сертификаты

Обучение проводится на основании лицензии на осуществление образовательной деятельности от 15.08.2018 г. Серия 77 Л № 0010435.