8.12.2017 Практические аспекты внедрения требований надлежащей практики дистрибуции (GDP). Анализ рисков.

8.12.2017 Практические аспекты внедрения требований надлежащей практики дистрибуции (GDP). Анализ рисков.
Артикул:
1
Есть в наличии
Количество:
Цена указана за 1 шт. с учетом всех налогов. Узнайте Вашу цену на большее количество и размер скидки по телефону (495) 662-4726

 

В ходе тренинга будет проведен разбор законодательных актов Российской Федерации и ЕАЭС в сфере дистрибуции, хранения и перевозки лекарственных препаратов. Полученные знания помогут слушателям реализовать требования нормативных документов и совершенствовать систему менеджмента качества.

Лекторы расскажут преимущества и недостатки существующих способов транспортировки лекарственных препаратов, требующих особых температурных условий хранения.

Большое количество посредников между производителем и конечным потребителем усложняет задачу выполнения принципов GDP. Важным аспектом является аудит партнеров «холодовой цепи». В ходе тренинга будут рассмотрены методы планирования, подготовки,  проведения, оценки результатов аудита. Слушатели узнают, не только как проводить, но и как подготовить свою компанию к успешному прохождению аудита со стороны клиента.

Обмен опытом имеет большое значение в процессе организации «холодовой цепи». Эксперты расскажут нетривиальные решения трудных задач транспортировки лекарственных препаратов с примерами из практики.

Лекторы рассмотрят способы поддержания «холодовой цепи» в аварийных ситуациях. Полученные знания позволят создавать профиль рисков, разрабатывать планы предупреждающих действий и экстренных мероприятий, помогут в выборе мер по минимизации и контролю значимых рисков.

Тренинг включает вопросы валидации и квалификация рефрижераторного транспорта: определение критических точек, продолжительность температурного картирования, необходимость повторных испытаний и т. д.


Программа тренинга

  • Разбор наиболее острых вопросов применения законодательных актов Российской Федерации и ЕАЭС (GDP) в сфере дистрибуции, хранения и перевозки лекарственных препаратов.
  • Преимущества и недостатки существующих способов транспортировки термолабильных лекарственных препаратов.
  • Выбор, оценка и аудит перевозчиков лекарственных средств.
  • Обеспечение сохранности качества препаратов и их защиты от воздействия вредных факторов окружающей среды на всех уровнях «холодовой цепи».
  • Выбор термоупаковки: критерии, условия, маркировка.
  • Санитарная обработка авторефрижераторов.
  • Программа экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в аварийных ситуациях.
  • Практические приёмы по созданию, внедрению и функционированию системы менеджмента качества в процессе транспортировки и хранения лекарственных препаратов.
  • Обзор измерительной техники для контроля и мониторинга температуры и влажности во время хранения и транспортировки лекарственных препаратов.
  • Анализ и контроль рисков качества лекарственных препаратов.
  • Место и роль обучения персонала, контрольные мероприятия в системе «холодовой цепи».
  • Правила проведения валидации и квалификация рефрижераторного транспорта.
  • Отработка процедуры рассмотрения претензий, связанных с нарушения температурного режима во время транспортировки лекарственных препаратов.

    Лекторы

 

   Кухаренко Андрей Вадимович

   Генеральный директор ООО «Технологии Холодовой Цепи».

   Кандидат экономических наук, сертифицированный эксперт Всемирной    Организации Здравоохранения в области администрирования «холодовой цепи».

Автор экспертных статей и публикаций по проблематике надлежащих практик дистрибуции и специфике температурного мониторинга в России.

Опытный специалист по внедрению профильных программ и мероприятий, направленных на аудит «холодовой цепи» и приведение процедур температурного мониторинга в соответствии с международными и национальными стандартами. Регулярный приглашенный эксперт в составе валидационных комиссий, проводящих валидацию и квалификацию систем и оборудования в области температурного мониторинга для ведущих игроков фармацевтической отрасли России.

Сферой профессиональных интересов Кухаренко А.В. является последовательная работа по формированию отрасли, ориентированной на развитие надежных технологий и современных подходов к организации «холодовой цепи» на всех этапах взаимодействия с термолабильными препаратами, а также на внедрение эффективных стандартов температурного мониторинга на современном российском рынке.

 

  Балдин Сергей Юрьевич

   Генеральный директор ООО «МедКонт».

   С 1998 г. на Московском предприятии по производству бактерийных препаратов МЗ РФ    являлся руководителем первой и ведущей в стране авторефрижераторной службы, осуществляющей доставку вакцин и других медицинских иммунобиологических препаратов в регионы РФ и страны СНГ.

С 2005 г. по 2014 г. возглавлял управление логистики ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России. Организовывал доставку вакцин Национального календаря профилактических прививок в системе «холодовой цепи» грузополучателям, расположенным во всех субъектах РФ.

Принимал участие в совершенствовании конструкции авторефрижераторов путем их модернизации и дооснащения для соответствия требованиям «холодовой цепи». Имеет Патент на изобретение. Сертифицирован ВОК, как аудитор системы менеджмента качества. Сертифицирован IATA, как специалист по перевозкам инфекционных субстанций авиационным транспортом. Является соавтором ряда научных статей и разработчиком регламентирующих и методических документов федерального уровня для «холодовой цепи».


После обучения специалисты смогут

  • правильно выстраивать процесс управления рисками;
  • избегать типичных ошибок при аудитах;
  • стать более эффективными в обеспечении защиты лекарственных препаратов от воздействия вредных факторов окружающей среды на всех уровнях «холодовой цепи»;
  • внедрить в работу процедуру рассмотрения претензий.

Слушатели получат сертификат, подтверждающий компетентность в тематике тренинга, а также  материал для  закрепления полученных навыков.


Место проведения 

8 декабря 2017 г., г. Москва, ул. Усачева, д. 35, стр. 1 (ближайшая станция метро «Спортивная»).


Для подробной информации и записи оффлайн звоните: 8 (903) 583-17-29 – Спиридонова Ольга

  Информационный партнер тренинга  «JustLogistics»

 

 

 

Термоиндикатор.ру Технологии Холодовой Цепи – оборудование для транспортировки и хранения термочувствительных товаров, 8.12.2017 Практические аспекты внедрения требований надлежащей практики дистрибуции (GDP). Анализ рисков., Тренинг-Центр, Технологии Холодовой Цепи Купить Цена

 

                     

Перейти на мобильную версию сайта
Да, перейти Остаться на основной версии